核酸检测结果虚报 核基因业务如何成长?
核子基因位于深圳总部,创始人张核子的采访片段在电视上循环播放。(南方周末记者冯从英/地图)
2021年1月17日,河北省邢台市卫健委通报,隆尧县核酸检测结果为假,舆论哗然。
根据隆尧县的报告,由于检测能力有限,县内第二轮核酸检测委托第三方检测机构——济南华西医学检验有限公司(以下简称“济南华西”)。采集点负责人、核基因销售员翟某表示,所有样本均为阴性,但在所有样本均未检测出来的情况下被发现为阳性。
济南华西成立于2016年底,在济南高新区注册。股权渗透后,济南华西由深圳核基因科技有限公司(以下简称“核基因”)全资拥有。
核基因,总部设在深圳,主要从事基因检测,号称提供上千种检测产品,但并不知名。
从2020年2月开始,核基因出现在济南和深圳的卫生和健康委员会公布的中标名单中。据《南方周末》记者获得的加盟数据,仅半年时间,通过核酸检测业务的核基因营业额就达4.5亿元。
核基因是一家怎样的公司?核酸检测剪怎么抓?
疫情“红利”
济南是第一个开展核基因核酸检测业务的城市。2020年2月19日,济南市卫健委公布了首批开展核酸检测的8家第三方医学检验机构,济南华西就在其中。
据济南市卫健委介绍,这些第三方医疗检验机构是在自愿注册的基础上,经过专家现场评估、盲样评估、房间质量评估、相关人员培训后认定的。
名单公布两个月后,济南华西因未将传染性医疗废物置于特殊包装中,被济南市卫生和健康委员会警告并处以罚款。
但这并没有影响济南华西的核酸检测业务。在济南卫健委2020年12月9日更新的名单中,济南华西仍在列。此外,核基因还为深圳、北京、武汉、成都提供核酸检测服务。
疫情爆发后,核酸检测需求剧增,第三方检测机构从幕后走向前台。2020年4月18日,国务院联防联控机制综合组发布通知,将独立医学实验室的内容由“鼓励”改为“应当”,首次提出医疗机构或疾控机构可以将检测业务委托给医学实验室。
某上市基因检测公司高管告诉《南方周末》记者,很多基因检测公司原本都有医学检测实验室,疫情期间基因检测业务不太好,都转行做核酸检测。
第三方检测机构很快成为主力。东兴证券2020年5月发布的研究报告显示,截至2020年5月6日,武汉市独立医学实验室(ICL)已检测到约80%的核酸。
这也是一个很赚钱的生意。东兴证券估计,检测服务的月市场规模为49.73亿元,其中独立医学实验室(ICL)的月市场规模可达38.68亿元。
以湖北为例,2020年4月28日,湖北规范了核酸和抗体检测服务价格,最高价格分别为核酸检测180元/次和抗体检测50元/项。东兴证券表示,湖北省降价后,第三方检测机构进行核酸检测的利润仍可达到155元/人左右。
据《南方周末》记者获得的一份核基因加盟数据显示,2020年3-9月,公司核酸检测业务营业额达4.5亿元,100多家合作代理商利润突破百万。
一位核基因投资经理告诉《南方周末》记者,疫情期间,公司的重心转移到了核酸检测业务上,公司原本负责招聘代理的业务员也会关注推广这项业务。据央视新闻报道,隆尧县卫生卫生局局长称,核基因业务员翟在林县推广核酸检测业务,于是双方联系。
目前,公立医疗机构在进行核酸检测时,执行当地政府指导价标准。但如果是由第三方检测机构检测,则属于自主定价。
“我前几天刚去了河北廊坊,那里的一个代理商接的
政府的单,共30万人,两三天赚了好几百万。”上述核子基因招商经理表示,即使按照政府指导价,只要走量,利润仍然可观。2021年初,第三方检测机构又将迎来一轮新的红利期。2021年1月20日,国家卫健委发文强调,春运期间返乡人员需持7天内有效核酸检测阴性结果返乡。新政自1月28日起实施,至3月8日截止,返乡后的第7天和第14天还需分别做一次核酸检测。
华安证券对五地核酸检测的政府指导价和第三方机构收费进行统计发现,目前两个渠道的核酸检测均价差异较小,均在100元左右。华安证券据此估算,核酸检测服务的市场规模将达到600亿元至1200亿元(按照农村返乡人数与总返乡人数不同而有所浮动)。
但在1月18日,济南华曦被济南市卫健委要求立即停止核酸检测业务,深圳卫健委也入驻核子基因调查。2020年1月22日下午,南方周末记者在深圳核子华曦医学检验室看到,有监管部门的人员上门检查。
一位华曦医学检验室的工作人员告诉南方周末记者,他们自1月21日起就不再接受个人核酸检测的预约了。不过该工作人员否认此与济南华曦事件有关。
核子基因总部一位工作人员以公司目前只配合警方调查为由,拒绝了南方周末记者的采访。
深圳发家
核子基因的总部在深圳南山区南山智园里,其办公室和实验室分别设在不同的大楼。南山智园毗邻深圳大学城,园内入驻了深信服科技、360手机等企业。
A4栋的6楼是核子基因业务员和行政人员的办公地。在接待大堂的四周,挂着巨幅海报介绍核子基因的发展历程、企业荣誉以及基因检测行业的前景。前台旁有一台电视,循环播放着核子基因创始人张核子在2018年3月接受央视《超越》栏目的访谈。
在节目的开始,张核子谈到自己姓名的由来。因为父亲是学理工科的,为其三兄弟取名为核子、电子和原子。
在“核子基因集团”公众号上,有一篇文章更为详细地介绍了张核子的经历。1990年,张核子考入中国医科大学学习DNA鉴定。医学硕士毕业后,他被深圳市公安局以高新技术人才引进到深圳工作,并筹办中国最早的DNA鉴定中心。
南方周末记者在知网以“张核子”为关键词搜索到了18篇论文,均系张核子与他人合作发表,包括核子基因核心团队成员王保捷和巴颖等人。王保捷现为中国医科大学法医学院博士研究生导师,曾任该院院长,系辽宁省辽阳市人。
张核子离开公安局后,却进入了医学以外的领域。2000年,张核子成立深圳市红石装饰工程有限公司。巴颖也入股了红石装饰公司,2018年她和张核子同时退出。
其间,张核子还涉足房地产经纪业务,成立了深圳市红石房地产顾问有限公司,与巴颖各占50%的股权,公司后来注销。
国家发改委宏观经济研究院产业经济与技术经济研究所曾发文《“十二五”期间基因检测产业发展回顾》称,有关数据显示,2012年至2015年期间,中国基因检测市场年均增长率达到25%左右,是全球增长最快的国家之一。
正是在2012年,张核子成立了核子基因。
天眼查显示,核子基因共有9名股东,分别为张核子(64.83%)、巴颖(12.16%)、张俊霞(4.05%)、周非特(3.49%)以及5家有限合伙公司。公司的注册资本为3700万元,对外投资了45家公司,其中8家已经注销。
张核子与兄弟张原子的生意一直有交集。天眼查显示,张原子投资了6家公司,在2003年,两兄弟一起创办了深圳市联动通信发展有限公司。自2013年起,该公司开始停业,罗湖市场监督管理局在2017年吊销其营业执照。
目前,张原子也从事基因行业,他是广东小螺旋生物医药科技有限公司和北京小螺旋基因科技有限公司的股东,但与核子基因没有股权关系。据核子基因官网,2018年12月28日,“华曦医学——小螺旋基因”项目启动,“小螺旋基因”将作为核子基因旗下的一个消费级基因品牌培育。
2013年,核子基因在深圳成立了一所司法鉴定实验室,并在沈阳成立研究院。之后,核子基因以每年成立三到四个检验实验室及司法鉴定实验室的速度扩张。
扩张最快的一年是2017年,核子基因共成立了10所检验实验室及司法鉴定实验室。据官网介绍,目前核子基因已在全国开设46家子公司,拥有19所司法鉴定所和10所医学检验实验室。
加盟疯狂
在全国各地开设实验室的同时,核子基因于2016年引入了加盟模式。正是加盟模式帮助核子基因快速占领市场,以平均每年发展500名代理商的速度在全国扩张。
2018年,张核子在《超越》栏目里介绍了“基因小屋”的概念,并表示目标是要开一万家。张核子提到,这是核子基因与其他基因公司的区别之一,其更重视技术的推广。
在“核子基因集团”公众号的招商页面,写有“加盟基因检测,‘钱’景无限”的广告语。“钱”字被放大且为醒目的金色。页面下方还有一行小字写着:无需加盟费、0基础、国家重点扶持。核子基因还专门建了一个招商加盟网站。
2021年1月底,南方周末记者与一位核子基因的招商经理取得联系。据这位经理介绍,核子基因招商四年,在全国已有近2000个代理商。
这位经理表示,目前代理分为创客模式和独家模式两种,均无需加盟代理费,代理商也无需有医学背景。合作方式为代理商负责推广销售产品,核子基因负责检测和售后。
南方周末记者获取的产品手册上,针对不同的样本类型,核子基因列明了取样要求及保存运输的要求。代理商通常是通过邮寄,将样本寄送到核子基因位于深圳、济南、长沙等地的医学检验实验室。
手册上没有提及的是,异地取样存在违规风险。
2017年3月13日,因违规跨省设立司法鉴定接案点,并开展案件受理、采样等活动,广东省司法厅给予广东华曦法医物证司法鉴定所警告的行政处罚,并责令改正。广东华曦法医物证司法鉴定所的法定代表人为张核子。
上述招商经理进一步介绍,创客模式需预付检测费6万元,独家模式则需开设实体店,预付检测费36万元起,要取得一个地级市的独家代理,预付检测费甚至会达到70万元以上。
实体店的名称已由“基因小屋”更名为“基因健康中心”。招商资料上描述了巨大的利润空间,“一个基因健康中心正常月利润达3万—5万,年利润45万左右”。
具体而言,医疗产品和司法产品按当地市场定价;健康产品由公司统一定价,利润是市场价的70%左右。创客模式和独家模式的产品折扣分别为2.6折和2.2折,结算方式为月结。
他以创客模式举例称,“今天你卖出一单健康产品检测,按市场价收顾客1000元检测费,其中740元是你的利润,260元是公司检测成本,因为签合同的时候你已经预付6万检测费,所以就不用再给公司交检测费了。下月初260元检测费从你预存的6万元里扣除”。
“(创客模式下)你就相当于二手房中介,反正你通过柜销、跑业务各种方式,最终就是把产品检测项目卖出去,然后赚中间差价,方式不限。”对方表示,独家代理商也只需注册一个健康管理公司或者生物科技公司,无需申请其他资质,公司会把医疗机构执业许可证等牌照扫描后,授权给代理商。
这位经理还表示,成为代理商后,每推荐一名新的代理商,对方业绩的5%会返给推荐人。
上述上市基因检测公司的高管向南方周末记者表示,业内的头部企业都是直销模式,比如直接与医院合作,走加盟模式的公司多是因为自身的营销能力不足。
核子基因的加盟资料里列出了“基因健康中心”选址需遵循四个要求,要求一便是附近有中、大型医院。
核子基因总部入门处,有巨幅海报介绍公司的加盟模式。(南方周末记者 封聪颖/图)
灰色业务
核子基因名下种类繁多的检测项目中,存在有争议的灰色业务。
目前基因检测市场主要有三类公司:科研级、临床级和消费级。核子基因提供的多为消费级基因检测产品。
南方周末记者获得的产品手册显示,核子基因提供医疗、司法和健康三大类项目。医疗检测项目包括肿瘤个体化、慢性疾病精准用药、优生优育等系列产品。在司法检测项目上,核子基因主要提供亲子鉴定和胎儿亲子鉴定。
针对胎儿亲子鉴定,复旦大学出生缺陷研究中心副主任马端向南方周末记者表示,开展该业务的机构,原则上需要有司法鉴定资质和产前诊断资质。
以广东为例,根据《广东省司法鉴定机构资质认定工作实施方案》,从事司法鉴定业务的机构需要在省司法厅核准登记后2年内依法通过资质认定或实验室认可。核子基因旗下的广东华曦法医物证司法鉴定所已获得许可。
但《广东省卫生厅产前诊断技术管理实施细则》明确规定,产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的,由经资格认定的医务人员在经许可或备案的医疗保健机构中进行。广东卫健委发布的最新数据显示,截至2020年6月30日,广东省经批准开展产前诊断技术服务的医疗机构共计55家,并未有第三方检测机构进入名单。
2021年1月底,南方周末记者以顾客身份向一位核子基因工作人员了解到,深圳的实验室可以做产前亲子鉴定。但对方强调,公司出具的是隐私报告,仅供顾客自用。
核子基因的健康检测项目则包括“基因身份证”、防癌基因检测单项,以及“儿童天赋基因检测”等。
南方周末记者在国家知识产权局查询发现,核子基因为上述业务申请了一系列专利。2016年11月,核子基因申请一批用于检测各类癌症的易感性的试剂盒及其SNP标志物的专利,但均在2020年被驳回。当年5月,核子基因还申请了“基因身份证及其制备方法”的专利,该申请也已在2020年被驳回。
核子基因所售的“儿童天赋基因检测”产品,在业内外一直备受争议。这套天赋基因检测包括艺术天赋、智商天赋、情商天赋、身体综合素质、五大性格倾向共5大项25细项的检测,售价8850元。
“夸大基因检测在人类‘天赋’上的判断,是不科学的,也是不负责任的。”马端表示,从科学角度来说,记忆、耐力和体能等的确与遗传有关,但它们是受多基因影响的,而且后天因素也在其中发挥重要作用。
北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇亦告诉南方周末记者,“儿童天赋基因检测”在国内暂无最直接相关的法律法规和政策对此进行规定和规范,市面上的此类检测大都是商业炒作。
“该检测并无充分、严谨的科学依据,只是高价商业项目披上的‘科学外衣’。而且,此类检测有违医学伦理道德底线,涉嫌虚假广告夸大宣传,诱导家长非理性消费。”邓勇说。
天眼查显示,2018年9月17日,核子基因因广告违法行为被南山市场监督管理局罚款20万元。
2019年,湖南公共卫视频道的一档节目曾对长沙一家核子基因公司进行暗访,重点调查了该公司推出的“天赋基因检测”项目,后经专业人士“打假”。最终,该公司因涉嫌虚假宣传和违规使用广告宣传被长沙市雨花区市场局立案调查。
南方周末记者 封聪颖 南方周末实习生 栾歆
